11 月 10 日消息,据科创板日报消息,我国科技部政务服务平台于 11 月 8 日公告,新冠 mRNA 疫苗作为加强针的 IIIb 临床试验已获科技部行政许可。这意味着国产 mRNA 的临床实验进一步扩大,如果实验结果能够接受,此种疫苗有望正式获得临床使用批准。
目前国内能够生产新冠 mRNA 疫苗的厂家有:艾博生物、沃森生物、斯微生物,本次获批的疫苗由沃森生物制造。消息公布后,该公司股票价格直线拉升,最大涨幅 19%,收盘时回落至 13%。
关于此消息,沃森生物对《科创板日报》记者表示:以国家科技部公示信息为准。
了解到,目前国际上上被广泛使用的 mRNA 疫苗为美国辉瑞和德国 BioNTech 共同研发的 BNT162b2,这是首款获得 FDA 正式批准的新冠疫苗(此前为紧急使用授权),也是全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。该疫苗已经由复星医药引入国内,审批工作在正常推进中,II 期临床试验也在进行。