1月6日,诺辉健康宣布旗下幽门螺杆菌检测产品幽幽管获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的三类医疗器械注册申请。这是国家药监局批准的中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。 幽门螺杆菌检测此 … Continue reading 诺辉健康旗下”幽幽管”获批国家药监局幽门螺杆菌消费者自测第一证
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国家药监局:我国已有 22 个新冠疫苗进入临床试验阶段
7 月 8 日消息 据新华社消息,国家药监局药品监督管理司司长袁林今日在国务院政策例行吹风会上介绍,国家药监局已经批准 5 条技术路线的 22 个新冠疫苗进入临床试验,并依法依规附条件批准 … Continue reading 国家药监局:我国已有 22 个新冠疫苗进入临床试验阶段
苦等3年!Apple Watch终获药监局批准:ECG心电图要来了
大家都知道,苹果作为一个十分注重人体健康的企业,在产品的医疗检测方面的功能十分完备。 可以方便让用户随时随地了解自己的心脏状况,可以避免一些意外情况的发生。 但是,由于该功能属于医疗器械属性,而此前苹 … Continue reading 苦等3年!Apple Watch终获药监局批准:ECG心电图要来了
药监局:检测试剂一旦有成熟产品将纳入应急审批程序
神速!仅用4天,4个新型肺炎产品拿到国家药监局注册证
澎湃新闻记者 包雨朦 1月26日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者获悉,已有4个新型冠状病毒检测产品拿到了国家药监局颁发的注册证书,分别是上海捷诺、之江生物、华大基因与华大智造。针对武汉 … Continue reading 神速!仅用4天,4个新型肺炎产品拿到国家药监局注册证
华大:将紧急追加生产20万人份新型肺炎检测试剂盒
1月26日,国家药品监督管理局宣布,近日应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。目前,已应急批准新型冠状病毒2019-nCoV核 … Continue reading 华大:将紧急追加生产20万人份新型肺炎检测试剂盒