7 月 19 日消息 目前人造血的实现方式有两种:一是生物合成具有完全生物学功能的红细胞、白细胞和血小板;另一种方法是人工合成具有红细胞或血小板主要功能的替代物。
据科技日报,西北大学国家微检测工程技术研究中心和西安血氧生物技术有限公司血氧液研发团队历时 20 年研发的“人造万用血”现已完成大鼠、犬和猴等全部动物实验,顺利进入临床研究阶段。
了解到,此次由双方研发出的“人造万用血”是国内外功能最接近人天然红细胞的替代品,并成功实现量产,其产品质量整体达到国际先进水平,关键指标国际领先。
该技术现已通过国家权威新药安全性评价机构的评估:无临床意义的副反应,支持进入 I 期临床研究,预计 3 到 4 年可以作为“突破性治疗药物”上市。
据悉,研发团队现已建成国内唯一的中试生产线,拥有稳定、可控和完整的生产工艺及质量控制体系,掌握全部核心技术,拥有完全自主知识产权,建立了包括血红蛋白纯化、病毒灭活、聚合技术、还原技术、储存技术等专利集群。